盐酸西替利嗪片

化学药品 OTC甲类 H20100740
通用名称
盐酸西替利嗪片
商品名称
盐酸西替利嗪片
汉语拼音
yansuanxitiliqinpian
批准文号
H20100740
药品分类
化学药品
生产企业
比利时联合化工集团医药部(瑞士)
药品性质
OTC甲类
适用疾病
过敏性结膜炎,皮肤瘙痒症,过敏性鼻炎,荨麻疹,结膜炎,麻疹,
性状
本品为椭圆、带刻痕和YY标志的白色薄膜包衣片,除去包衣显白色。
主要成份
本品每片含盐酸西替利嗪10mg,辅料为淡水乳糖﹑微晶纤维素﹑微粉硅胶﹑硬脂酸镁和欧巴代。
适应症
季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。
规格
10毫克
用法用量
推荐成年人和2岁以上儿童使用。 成年人:在多数情况下,推荐剂量为每日10mg一次口服。由于症状通常在晚间出现而服药,故建议可在晚餐期间用少量液体送服此药。若病人出现不良反应,可每日早晚各服一次,每次5mg。 6-12岁的儿童:每日一次10mg或每次5mg,每日2次。 2-6岁的儿童:每日一次5mg或每次2.5mg每日二次。 1-2岁的儿童:建议1-2岁的儿童服用滴剂,早上和晚上各服用0.25mg(2.5mg约5滴)。 1岁以下的儿童:虽然有6个月以上到1岁的婴儿服用西替利嗪的临床数据,但是相关评估尚未完全结束。如需使用,请服用滴剂产品,谨遵医嘱。 老年患者:肾功能正常的老年患者,参照成人推荐剂量。肾功能损害的老年患者,参见肾功能损害患者推荐剂量。肾功能损害的患者,给药间隔应根据肾功能个体化。请采用下列公式和图表。中度至重度肾功能损害患者,给药间隔应根据肾功能个体化。请采用下列公式和图表。 参考病人的血清肌酐(mg/dl)计算:肌酐清除率=[140-年龄(岁)]×体重(kg)/[72×血清肌酐(mg/dl)](×0.85女性患者系数) 对于成年肾功能损害患者剂量调整:病人肾功能状态肌酐清除率(ml/min)剂量和服药次数。 正常≥80每日一次,10mg 轻度肾功能不全50-79每日一次,10mg 中度肾功能不全30-49每日一次,5mg 严重肾功能不全
不良反应
偶有报告患者有轻微和短暂不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中,本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。
禁忌
1.对羟嗪过敏者禁用。
2.严重肾功能损害患者禁用。
注意事项
1.肾功能不全患者应在医生指导下使用。
2.妊娠头3个月及哺乳期妇女不推荐使用。
3.服用本品时应谨慎饮酒。
4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
孕妇及哺乳期妇女用药
动物致畸试验显示无任何致畸作用。但是为了预防,二盐酸西替利嗪不应给怀孕头三个月的孕妇服用。同样也不应给授乳妇使用。
儿童用药
参见用法用量。
老年用药
参见用法用量。
药物相互作用
1.本品应谨慎与镇静剂(安眠药)或茶碱同服。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理
本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体,临床使用时中枢抑制作用较轻。
药代动力学
据资料报道,口服后由胃肠道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪,血药浓度达峰时间(tmax)为30~60分钟,血药峰浓度为300ng/ml。西替利嗪与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时,约70%以原形药物随尿液排泄,少量从粪便排泄。
贮藏
遮光、密封保存。
有效期
24个月

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