克霉唑软膏

化学药品 OTC乙类 国药准字H34022674
通用名称
克霉唑软膏
批准文号
国药准字H34022674
药品分类
化学药品
生产企业
合肥立方制药股份有限公司(国产)
药品性质
OTC乙类
适用疾病
体癣,头癣,足癣,外阴阴道念珠菌病,花斑癣,股癣,甲沟炎,手癣,脚趾甲内长,
主要成份
本品每克含主要成分克霉唑0.01克
适应症
本品用于体癣、股癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、以及念珠菌性甲沟炎和念珠菌性外阴阴道炎。
规格
3%
用法用量
外用.一日2次.涂患处.并轻揉片刻.疗程1~2周。
不良反应
皮肤外用后偶可发生皮疹、水泡、烧灼感、瘙痒、充血或其他皮肤刺激征象。
禁忌
对本品组成成分和其他吡咯类药物过敏者禁用。
注意事项
1. 动物实验未发现本品中克霉唑有致癌和致精子染色体畸变的作用。
2. 避免接触眼睛。
3. 本品偶可引起局部皮肤过敏,一旦发生,应立即停药。
4. 应用本品治疗皮肤念珠菌病时,避免将敷料紧压在药品上或封包,以免酵母菌生长。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠中、后期应用未发现对胎儿有不良影响。然而,妊娠早期缺乏合适的、与良好对照的研究。但在小鼠和大鼠研究中,大剂量时具有胚胎毒性,但未发现有畸变。孕妇应权衡利弊后决定是否应用。
儿童用药
慎用。
老年用药
尚不明确
药物相互作用
本品与制霉菌素、两性霉素B及氟胞嘧啶合用时对白念珠菌无协同作用。
药理毒理
克霉唑属吡咯类抗真菌药,对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。克霉唑具广谱抗真菌活性,对表皮癣菌、毛发癣菌、曲菌、着色真菌、隐球菌属和念珠菌属均有较好抗菌作用,对申克氏孢子丝菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌属、组织浆胞菌属等也有一定抗菌活性。

克霉唑曲霉、某些暗色孢科、毛霉菌属等作用差。本品通过干扰细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌麦角固醇等固醇的生物合成,损伤真菌细胞膜并改变其通透性,以致重要的细胞内物质外漏;可抑制真菌的甘油三脂和磷脂的生物合成;也可抑制氧化酶和过氧化酶的活性,引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。
药代动力学
本品局部应用后可穿透表皮,皮肤中浓度为1.53~100mg/ml,其中角质层中浓度最高,可达50~100mg/ml仅微量吸收至全身。阴道应用后吸收量亦甚微。
贮藏
密闭,在凉暗处保存。
有效期
24个月

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