安神胶囊

中成药 OTC乙类 国药准字Z22025494
通用名称
安神胶囊
批准文号
国药准字Z22025494
药品分类
中成药
生产企业
通化茂祥制药有限公司(国产)
药品性质
OTC乙类
适用疾病
躯体疾病伴发的精神障碍,气功所致精神障碍,精神活性物质所致精神障碍,躁狂症,失眠,耳鸣,
性状
本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至褐绿色的粉末;气香、味甘、微酸,有清凉感。
主要成份
本品酸枣仁(炒)、川芎、知母、麦冬、制何首乌、五味子、丹参、茯苓。
适应症
本品补血滋阴,养心安神。用于阴血不足,失眠多梦,心悸不宁,五心烦热,盗汗耳鸣。
规格
0.25克。
用法用量
口服。一次4粒,一日3次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
外感发热患者忌服。
注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3.感冒发热病人不宜服用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。
老年用药
老人应在专业医师指导下使用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理
1. 药效学试验结论

该药物能显著抑制小鼠自主活动,对注射阈下剂量戊巴比妥钠的小鼠有明显催眠作用,能显著延长注射阈剂量戊巴比妥钠的小鼠的睡眠时间,并能提高注射阈剂量戊巴比妥钠的小鼠苏醒后再次入睡率,但在该剂量下对动物协调运动无明显影响。说明该药具有镇静催眠作用。

2. 急性毒性试验结论

小鼠口服六味安神浸膏的LD50分别为173.1(151.9-197.3)g/kg(以生药量计)。

3. 长期毒性试验结论

经3个月大鼠长期毒性试验证明:六味安神胶囊各剂量组给药期间除可引起大鼠活动减少外,未见其它明显毒性反应;恢复期亦未观察到明显异常改变。本品安全剂量为22.5g/kg,此剂量约为临床推荐剂量的59倍。
药代动力学
未进行相关实验且无可供参考数据。
贮藏
密封。
有效期
36个月

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