氯美扎酮片

化学药品 OTC甲类 国药准字H14022779
通用名称
氯美扎酮片
批准文号
国药准字H14022779
药品分类
化学药品
生产企业
山西国润制药有限公司(国产)
药品性质
OTC甲类
适用疾病
延迟性应激反应,创伤后应激障碍,露阴癖,阴部暴露症,经前期综合征,黄体后期心境恶劣障碍,经前紧张症,晚黄体期焦虑症,慢性疲劳综合征,失眠,
主要成份
本品主要成份为氯美扎酮。
适应症
用于焦虑、紧张、激动及慢性疲劳所引起的烦躁失眠。
规格
0.2g
用法用量
口服。一次1片,睡前服。
不良反应
1.服后偶见疲倦、药疹、眩晕、潮红、恶心、厌食、水肿、排尿困难、无力、兴奋、震颤和头痛。
2.偶有黄疸的报道,但停药后均可消失。
3.罕见的有多形红斑反应综合征。
禁忌
1.对本品过敏者禁用。
2.驾驶车,船,操纵机器,高空作业等人员工作时间内禁用。
注意事项
1.本品用于助眠,连续服用不得超过7天。如症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
3.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
儿童慎用。
老年用药
老年患者慎用。
药物相互作用
1.本品可加强其他镇静催眠药物的作用,饮酒亦可加强本品的作用。
2.本品不宜与吩噻嗪类如氯丙嗪合用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理
本品具有抗焦虑、镇静、催眠和缓解肌肉紧张的作用。对情绪紧张、恐惧焦虑、烦躁不眠者起镇静助眠作用。
药代动力学
口服本品30分钟后出现作用,可维持8~10小时,在体内迅速氧化,水解成为水溶性产物,其结构为对氯苯甲酸和以甘氨酸形式存在的对氯苯甲酰氨基乙酸而从尿中排出。氯美扎酮24小时内中有微量原形药由尿中排出,由14C核素标记氯美扎酮口服实验,其代谢产物在24小时及48小时由尿排出量分别为给药量的70%及74%。
贮藏
遮光,密闭保存。
有效期
24个月

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