尿素[14C]胶囊

化学药品 处方药 国药准字H20000228
通用名称
尿素[14C]胶囊
批准文号
国药准字H20000228
药品分类
化学药品
生产企业
上海欣科医药有限公司(国产)
药品性质
处方药
适用疾病
幽门螺杆菌感染,
主要成份
尿素[14C]。
适应症
诊断幽门螺杆菌(Hp)感染。
规格
37KBq
用法用量
1.本品应与尿素[14C]呼气试验药盒中的试剂或相应测量仪器中的流程性材料配套使用。 2.受试者应在早上空腹时或进食两小时以后受试,受试前漱口。 3.用约20ml凉饮用水送服尿素[14C]胶囊一粒后,静坐25分钟。 4.按药品使用说明书及医疗器械使用说明书收集呼出的二氧化碳气体。 5.气体样品收集完毕,在集气样品上做好标记编号。 6.应在适用于尿素[14C]呼气试验并取得医疗器械注册证的仪器上进行测量。 7.测定每个样品之前用随测定机器配备的本底样测量本底(dpm)。
不良反应
尚未见不良反应。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1.孕妇、哺乳期妇女不宜作此试验。
2.胶囊应整个吞服,不得咀嚼。
3.如下因素可能影响该试验的诊断结果:
(1)一个月以内使用过抗生素、铋制剂、质子泵抑制剂等Hp敏感药物。
(2)上消化道急性出血期可使Hp受抑制,有可能造成试验假阴性,应予注意。消化道出血一周以上,不影响诊断。
(3)部分胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空或患者胃酸缺乏。
4.每次取胶囊后应随即盖紧盖子,避免造成胶囊潮解粘连。
5.胶囊如有破损,不得使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确
儿童用药
尚不明确
老年用药
尚不明确
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理
1.哺乳动物细胞中不存在尿素酶,故人胃中存在尿素酶是幽门螺杆菌存在的证据。因为在胃中尚未发现有其他种类的细菌。
2.为了检测胃幽门螺杆菌,患者口服尿素[14C]后,如果胃中有幽门螺杆菌,其产生的尿素酶能迅速将尿素分解为二氧化碳和氨气,二氧化碳经血液进入肺而排出体外,将排出的14CO2收集后在仪器上测量,即可判断胃内有无感染幽门螺杆菌。
药代动力学
1.口服尿素[14C]吸收迅速,0.11小时即可达峰,清除较快,消除相半衰期为5.15小时,肾脏清除率为0.617L.Kg-1.h-1。排泄很快,以尿为主,24小时粪尿排出达65%。
2.动物试验所测的心、肝、肺、肾、肌肉、胃、肠、骨、脑、脂肪、生殖腺等12种组织未见特异性积累。尿素从体内其余部分向膀胱排泄的生物半衰期为6小时。
贮藏
密封,置阴凉处。
有效期
18个月

⚠ 免责声明:本页内容来源于公开数据整理,仅供学习与研究参考,不构成任何医疗建议、诊断或治疗方案。药品使用请务必遵医嘱或咨询执业医师、药师,以医生处方及药品实物说明书为准。

随便看看