重组人干扰素γ

商品名:上生雷泰
生物制品 未标注 国药准字S19990059
通用名称
重组人干扰素γ
商品名称
上生雷泰
批准文号
国药准字S19990059
药品分类
生物制品
生产企业
上海生物制品研究所(国产)
适用疾病
风湿性关节炎,
主要成份
重组人干扰素γ
适应症
本品批准用于治疗肝纤维化、类风湿性关节炎。
规格
100万IU
用法用量
恶性肿瘤(包括白血病)?上生雷泰的使用应遵照细胞因子治疗的特点进行(不呈量效关系,应间歇使用,与放化疗或其他细胞因子联合使用)。
1、常规治疗方案(50-60kg):100-200万IU/天,肌注或皮下注射,连续5天,停药2天,4周为一疗程,每疗程间隔2周,一般使用4-6个疗程。
2、联合治疗方案:若与放化疗联合用药,在放化疗前后或化疗期间均可用药,若与IL-2联合用药,可与IL-2交替使用(隔日1次)或1周用γ干扰素,1周用IL肝纤维化和早期肝硬化:肌注100万IU/天,4周后改用隔日注射,再用2周,6周为一疗程。停药2周后作肝功能及肝纤维化血液指标检查,指标有改善者,应再重复3-4个疗程。?
不良反应
常见的不良反应是发热,常在注射后数小时出现,持续数小时自行消退,多数为低热(38℃以下),但也有少数发热较高,发热时患者有头痛,肌肉痛,关节痛等流感样症状。一般用药3~5天后即不再有发热反应。其他不良反应有疲劳,食欲不振,恶心等。常见的化验异常有白细胞、血小板减少和ALT升高,一般为一过性,能自行恢复。如出现上述患者不能耐受的严重不良反应,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。
禁忌
1、已知对干扰素制品、大肠杆菌来源的制品过敏者。2、有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。3、有其他严重疾病,不能耐受本品可能有的不良反应者。4、癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
注意事项
1、凡有明显过敏体质,特别是对抗生素有过敏史者,本品应慎用,必须使用时应先用本品做皮肤试验(5000IU皮内注射),阴性者方可使用。在使用过程中如发生过敏反应,应立即停药,并给予相应治疗。2、使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入火菌注射用水后稍加震摇,制品应溶解良好,如有不能溶解的块状或絮状物,不可使用。3、制品溶解后应一次用完,不得分次使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品在孕妇及哺乳期妇女中使用经验不多,在孕妇及哺乳期妇女使用中应十分谨慎,应在医师严密观察下应用。
儿童用药
本品在儿童中使用经验不多,在儿童中特别幼龄儿童中使用应十分谨慎,并在儿科医师严密观察下应用。
老年用药
本品可在老年患者中应用,但患有禁忌症项所列疾病者除外。对年老体衰者应慎重考虑是否能耐受本品可能发生的不良反应,应在医师严密观察下应和。必要时可先用小剂量,然后逐渐加大剂量可减少不良反应。
药物相互作用
来系统研究过重组人干扰素γ与其他药物的相互作用。本制品存在临床应用中,应注意不要与抑制骨髓造血功能的药物同时使用。
药理毒理
干扰素γ具有较强的免疫调节功能,能增强抗原递呈细胞功能,加快免疫复合物的清除和提高吞噬异物功能,对淋巴细胞具有双向调节功能,提高抗体依赖的细胞毒反应,增强某些免疫活性细胞HLA―II类抗原表达。对肝星状细胞(HSc)的活化、增生和分泌细胞外基质具有很强的抑制作用,并能抑制胶原合成,促进胶原降解。本品对类风湿性关节炎患者的滑膜纤维母细胞有抑制作用。
药代动力学
本品肌肉或皮下注射后被缓慢吸收达89%以上,皮下注射的消除半衰期为9.35小时,皮下注射后的浓度最高峰出现在3.4小时以后,最高峰浓度达37.4Iu/mg。
贮藏
2~8℃避光保存
有效期
24个月

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