注射用盐酸米托蒽醌

化学药品 处方药 国药准字H20060894
通用名称
注射用盐酸米托蒽醌
批准文号
国药准字H20060894
药品分类
化学药品
生产企业
江苏奥赛康药业股份有限公司(国产)
药品性质
处方药
适用疾病
恶性淋巴瘤,乳腺癌,急性白血病,肺癌,黑色素瘤,软组织肉瘤,多发性骨髓瘤,肝癌,大肠癌,肾癌,
性状
本品为蓝黑色疏松块状物或无定型固体;有引湿性。
主要成份
本品主要成份为盐酸米托蒽醌。辅料:甘露醇﹑乳糖﹑活性炭﹑注射用水。
适应症
本品主要用于恶性淋巴瘤?乳腺癌和急性白血病.对肺癌?黑色素瘤?软组织肉瘤?多发性骨髓瘤?肝癌?大肠癌?肾癌?前列腺癌?子宫内膜癌?睾丸肿瘤?胆囊癌、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效.
规格
5mg(以米托蒽醌计)。
用法用量
将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,时间不少于30分钟。剂量:单用本品,按表面积一次12-14mg/m2,每2-4周一次;或按体表面积一次4-8mg/m2,一日1次,连用2-5天,间隔2-3周。联合用药,按体表面积一次5-10mg/m2。
不良反应
1.骨髓抑制,引起白细胞和血小板减少,为剂量限制性毒性。|2.少数患者可能有心悸?早搏及心电图异常。|3.可有恶心?呕吐?食欲减退?腹泻等消化道反应。|4.偶见乏力?脱发?皮疹?口腔炎等。
禁忌
1.对本品过敏者禁用。|2.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。|3.一般情况差,有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。
注意事项
1.用药期间应严格检查血象.|2.有心脏疾病,用过蒽环类药物或胸部照射的患者,应密切注意心脏毒性的发生。|3. 用药时应注意避免药液外溢,如发现外溢应立即停止,再从另一静脉重新进行.|4.本品不宜与其他药物混合注射.|5.本品遇低温可能析出晶体,可将安瓿置热水中加温,晶体溶解后使用.
孕妇及哺乳期妇女用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献.
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
通过和DNA分子结合,抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。
药代动力学
本药在体内广泛分布于各器官,分布容积为522L/?,血浆蛋白结合率为78%。半衰期为40~120小时,有腹水者半衰期可进一步延长。主要在肝脏代谢(通过氧化或与葡萄糖醛酸或硫酸盐结合),故肝功能不全者药物排出缓慢。代谢物主要由粪便排出,6%~11%经肾脏排泄(其中65%为原形药),可分泌入乳汁。
贮藏
遮光,密闭保存。
有效期
二年

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