B型流感嗜血杆菌疫苗

化学药品 处方药 BS19990018
通用名称
B型流感嗜血杆菌疫苗
商品名称
B型流感嗜血杆菌疫苗
汉语拼音
Bxingliuganshixueganjunyimiao
批准文号
BS19990018
药品分类
化学药品
生产企业
Aventis Pasteur S.A.
药品性质
处方药
适用疾病
脑膜炎,肺炎,败血症,蜂窝组织炎,关节炎,会厌炎,
性状
b型流感嗜血杆菌结合疫苗以白色药丸的形态保存于小玻璃瓶内,无色澄明的无菌稀释液(生理盐水)保存于另一个玻璃瓶或预充注射器内。
主要成份
纯化的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖与破伤风类毒素共价结合而成
适应症
用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎,肺炎,败血症,蜂窝组织炎,关节炎,会厌炎)
规格
45升/罐
用法用量
1.臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后肌肉注射。 2.自3月龄开始,每隔1个月或2个月接种一次(0.5m1),共三次。 3.在18个月时进行加强接种一次。6―12月龄儿童,每隔1个月或2个月注射一次(O.5m1),共二次。 4.在18个月时进行加强接种一次。1―5周岁儿童,仅需注射一次(0.5mI)。
不良反应
1.在临床对照研究中,主动监测并每日记录接种疫苗后出现的症状和体征。
2.接种后48小时内,征集到的局部症状常见有注射部位轻微发红,该反应可自行缓解。其他征集到的局部症状有注射部位的轻微肿胀和疼痛。
3.接种后48小时内,征集和报告的全身症状表现轻微且可自行缓解。这些症状包括发热,食欲不振,烦躁不安,呕吐,腹泻及异常啼哭。和所有b型流感嗜血杆菌疫苗一样,当本品于其他疫苗同时接种时,也曾有发生上述全身症状的报告。
4.报告有包括过敏反应在内的极罕见变态反应。
禁忌
1.患急性疾病,严重慢性疾病,慢性疾病的急性发作期和发热者。
2.已知对该疫苗的任何成份有过敏反应,特别对破伤风类毒素过敏者。
3.严重心脏病,高血压,患肝,肾脏病者。
注意事项
1.以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者,患慢性疾病者,有癫痫史者,过敏体质者。
2.使用前应充分摇匀,如出现摇不散的凝块,有异物,疫苗瓶有裂纹,制品曾经冻结,标签不清或过期失效者不可使用。
3.接受免疫抑制治疗或免疫缺陷患者注射本疫苗可能影响疫苗的免疫效果。
4.应备有肾上腺素等药物,以供偶有发生的严重过敏反应时急救用,接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
5.本疫苗可与麻疹-风疹-腮腺炎疫苗,白喉-百日咳一破伤风疫苗,脊髓灰质炎疫苗同时接种,但应在两个不同部位注射。
6.在任何情况下,疫苗中的破伤风类毒素不能代替常规破伤风类毒素的免疫接种。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚未明确
儿童用药
2或3月龄婴儿~5周岁儿童
老年用药
尚未明确
药物相互作用
未进项该项试验且暂无可靠文献参考
药理毒理
未进项该项试验且暂无可靠文献参考
药代动力学
未进项该项试验且暂无可靠文献参考
贮藏
遮光,密封保存。
有效期
24个月

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