妥洛特罗贴剂

商品名:阿米迪
化学药品 处方药 H20140094
通用名称
妥洛特罗贴剂
商品名称
阿米迪
批准文号
H20140094
药品分类
化学药品
生产企业
日东电工株式会社东北事业所(日本)
药品性质
处方药
适用疾病
慢性支气管炎,支气管哮喘,支气管炎,气管炎,肺气肿,
主要成份
主要成份:妥洛特罗


辅料:聚异丁烯,聚丁烯,脂环类饱和烃树脂
适应症
用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。
规格
0.5mg/贴
用法用量
通常,1日1次,以妥洛特罗计算成人为2mg,儿童0.5~3岁以下为0.5mg,3~9岁以下为1mg,9岁以上为2mg,粘贴于胸部、背部及上臀部均可。
不良反应
获批准时,1,002例安全性评价对象中,发现不良反应116例(11.58%)、152件次,其主要为震颤23件(2.30%),心悸17件(1.70%)、粘贴部位搔痒感34件(3.39%)、发红25件(2.50%)、皮疹25件(2.50%)等。另外,发现临床检查值有异常变动的是CK(CPK)升高28件(7.20%),但未见伴有临床症状。
禁忌
对本品成分有过敏史的患者。
注意事项
1.慎重用药(以下患者需慎重使用)
孕妇及哺乳期妇女用药
(1)孕妇及有妊娠可能的妇女,在判断治疗的有益性高于危险性时,方可使用。(妊娠中用药安全性尚未确定。)


(2)哺乳期妇女使用本品时应避免授乳。(动物实验表明(大鼠),药物分布于乳汁。)
儿童用药
(1)未满6个月的婴儿的用药安全性尚未确立(无使用经验)。


(2)儿童长期给药的安全性尚未确立(无使用经验)。
老年用药
一般老年患者机体功能下降,故需从低用量开始慎重使用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理
1.作用机理
药代动力学
本品未在中国受试者中进行人体药代动力学研究,国外研究结果如下:
贮藏
30℃以下保存。
有效期
24个月

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