生产企业
Merck Sharp & Dohme Limited
适应症
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）： 1.改善症状。 2.降低发生急性尿潴留的危险性。 3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。
用法用量
口服。推荐剂量：一次5mg（1片），一日1次，空腹服用或与食物同时服用均可。
不良反应
1.本品一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。
2.在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月，由多个研究中心参加，安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。
3.接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。
4.在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（本品1.8%，安慰剂1.3%）
禁忌
本品禁用于：
1.孕妇或可能怀孕的妇女（参见[孕妇及哺乳期妇女用药]）。
2.对本品任何成份过敏者。
3.妇女和儿童。
注意事项
1.一般注意事项：
(1)使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。
(2)非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。
(3)肾功能不全患者不需调整给药剂量。
2.对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响：
(1)非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出。
(2)建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺
孕妇及哺乳期妇女用药
1.本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女： (1)因为Ⅱ型5α-还原酶抑制剂会抑制某些组织中睾酮向双氢睾酮的转化，所以这类抑制剂（包括非那雄胺）如用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器畸形。(2)孕妇或可能怀孕的妇女不应接触破碎的非那雄胺片剂。因为药物可能被吸收继而对男性胎儿产生危害，完整的片剂有外层包膜，以防止在正常操作中接触到药品的活性成分。 2.哺乳妇女：本品不适用于妇女，尚不清楚非那雄胺是否随人乳分泌。
老年用药
1.服用本品单次剂量高达400毫克、以及服用本品多次剂量每天80毫克、共3个月的患者未见不良反应。 2.对本品用药过量没有推荐的特异治疗。
药物相互作用
1.非那雄胺对细胞色素P450相关的药物代谢酶系统没有明显影响，在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林，它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。
2.其它联合治疗：虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、β-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂，非甾体抗炎药（NSAIDs）、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时，没有发现明显的临床不良
药理毒理
1.在雄性大鼠和犬体内试验中证实了非那雄胺抑制5α-还原酶和阻止DHT形成的能力，试验是为了证实前列腺DHT水平的降低或前列腺体积的缩小。
2.大鼠皮下注射0.1mg的非那雄胺4小时后，出现前列腺DHT浓度的降低。
3.犬口服给予1mg/kg的非那雄胺(18小时内分4次给予)，在最后一次给药后6小时出现前列腺DHT浓度的降低。这些研究证明了非那雄胺在体内可以阻止DHT形成。DHT浓度的降低导致了前列腺体积减小。
4.性成熟犬口服给予每天1mg/kg的非那雄胺，共6周出现前列腺体积缩小。给
药代动力学
1.吸收：非那雄胺（5mg）单剂口服，生物利用度为63%（34～108%），其生物利用度不受食物影响。血药浓度于服药后1～2小时达峰值，Cmax为37ng/mL（范围为27～49ng/mL）。
2.分布：
(1)平均稳态分布容积为76L（范围44~96L），血浆蛋白结合率约为90%。
(2)多剂量口服后有少量缓慢蓄积。
(3)连续服用非那雄胺（5mg/d）17天，45~60岁年龄组受试者多剂口服后血浆浓度比单剂口服后血浆浓度高出47%，在70岁以上年龄组受试者其血药浓度比单剂口服时